Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照数据分析

这项研究成果旨在评价抑止白介素（IL）-1α/β双重星型外延抑止体lutikizumab（ABT-981）对糜烂性双足部骨关节炎（HOA）的、安全性、药代物理现象和药效学。

友≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀双足部关节的病征被随机重新分配为双盲第三组，或每2周皮射lutikizumab 200mg第三组，共约持续24周。主要终点是澳大利亚/新西兰骨关节炎双手指数（AUSCAN）疼痛亚打分从水平线到16周的变化。在水平线和26周时，深实验者接深受铰双足部X射线检查和具有第二大数量的水平线触痛和/或肿胀关节双足部MRI检查。使用协方差仿真量化评估普遍性终点，以疗法和发展中国家作为主要因素，水平线加权作为协参数。

132名被随机重新分配的深实验者之前，1名未接深受研究成果药剂，110名顺利进行了试验（双盲，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16周时，lutikizumab疗法第三组与双盲第三组间的AUSCAN疼痛打分没关联（最小二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第三组和双盲第三组间的其他临床和影像学终点没关联。Lutikizumab显著降低肝脏高敏C自由基蛋白水平、IL-1α和IL-1β水平以及炎之前性巨噬细胞。Lutikizumab的药代物理现象与I期研究成果一致，不深受抑止药抑止体的因素。Lutikizumab第三组的注射部位自由基和之前性巨噬细胞减少性疾病更为常见；Lutikizumab第三组（4/64）与双盲第三组（1/67）相对来说因不良流炎事件停药的发生率更高。

尽管必须更进一步切断IL-1，但与双盲相对来说，lutikizumab从未强化糜烂性HOA的疼痛或影像学命运。

完整出处：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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