超声刀4——直击巨头Ethcion，产品整体设计及临床表现

【行业深入研究】之MRI匕首两部，将深入深入研究MRI匕首转型、应用、性能、市场状况、未来趋势，盘点国是内外代详见的企业，并解读该领域理论上投资标的具体情况。本文将着重深入研究英国是Ethcion公司厂家线总体布局、厂家特性及市场具体情况，并检索系统深入研究其诊疗实验及缺失血案具体情况。

1. 国是外重点的企业研究成果——英国是Ethcion（爱惜康、米勒旗下）

1992年，世界首台应用于诊疗的MRI匕首HARMONIC SCALPEL由英国是米勒生产。

1997年，HARMONIC SCALPEL转至欧美是市场，其匕首具最主要梯度：≥80μm；kHz：55.0kHz±0.8kHz；工作功率：35W±5W。

目前，Ethicon为市场占有率最主要的MRI匕首生产厂商，电子厂家多、型号朋，PCGEN11与所有HARMONIC®和ENSEAL®需用兼容。诊疗反馈较好，价格极高。其MRI切除需用于1996年首次于FDA注册，现编码为“LFL”的厂家（MRI切除需用）有510（k）历史记录34条。

1.1 市场具体情况：

米勒MRI匕首的企业统计在Surgury-Advanced（切除的企业-技术需用）中都。因MRI匕首是该的企业的主要组成部分，通过该的企业的深入研究信息可推断其MRI匕首的企业的转型具体情况。米勒切除的企业从2004年的28.54亿美元放缓到2019年的95.01亿美元（其中都技术需用40.95亿元）。2020年度，受流感不良影响，米勒切除的企业营业额82.32亿美元（其中都技术需用38.39亿元）。

于2020年上半年，切除的企业经销回暖，切除的企业收入为24.29亿美元（其中都技术需用11.16亿元），而2019年同期切除的企业收入为24.42亿美元（其中都技术需用10.76亿元），技术需用不大下降时。在米勒2020年上半年财报中都提到，“能量密度眼科需用收流感和英国是市场垄断压到力不良影响经销额下降，但欧美是的新厂家放缓抵消掉了一部分不良影响”。可见其在欧美是能量密度眼科市场依然保持放缓。

从右图. GEN11PC

从右图. MRI匕首头HARMONIC®两部

1.2 系统特性：

1）PC可装配双极电眼科需用ENSEAL®两部及MRI匕首头HARMONIC®两部，匕首具型号简陋；

2）GEN11PC的接口采用泪珠型外观设计，必需需用的方向才可插入，磁辅助控制系统必需需用完同类型卡入在USB上；

3）智能自检功能，且自检整整不多达三秒钟，缺少系统病因功能，可快速恰当追踪匕首头过热、换能器过热等疑虑；

4) 含智能显卡，能可考PC使用的历史历史记录；

5) Adaptive Tissue Technology（ATT搜索算法--“自适应该组织技术”）,通过短时间检测该组织和需用状态的变化，使用搜索算法，必须在HARMONIC®中都短时间智能有效地缺少能量密度，而实现更高的切除灵敏度和反应速度；

6) 智能温控（PTC）技术，将温度控制在~100℃以内，可最主要限度地减少牙龈、碳化和热力；

7) GEN11外观设计了默认的脚上开关,从右踏板应答最小功率ENSEAL®需用或HARMONIC®需用，右踏板应答大容量HARMONIC®需用。电线可以缠绕在脚上开关周围。

从右图. Ethicon ACE与ACE+对电导率损伤等信息

1.3 匕首头特性：

1）黑色防牙龈塑料，有效减少激发之后的该组织牙龈和烟雾；

2）新型MRI匕首 HARMONIC ACE®+ 7 具有高级止痛方式而，具有很高的自爆压到，能凝闭7mm直径以下的胰脏，并且具备良好的切割性能，参数如下从右图；

从右图. Ethicon 新款MRI匕首 ACE®+ 自爆压到实验

1.4 诊疗信息：

检索系统1）：

于检索系统“HARMONIC ACE”（检索系统整整：2021.02.08），检出19项诊疗研究成果，应用领域关乎：肺癌、颌下腺**、胰脏**、胰脏癌、胰脏脊柱、多脊柱性胰脏肿、胃癌、胃**、肾硬化胆囊结石、胆囊**、肾**、大肠**（良性或恶性）、骨盆右腿、腹腔镜****、乳房内膜异位症、同类型乳房**（良性）。其中都已完成的研究成果10项，公开结果的研究成果2项。有公开结果的研究成果摘要如下：

诊疗实验1：

是从：行家广业编订

诊疗实验2：

是从：行家广业编订

注：经其他文档检索系统，可得量极高的EthiconMRI匕首厂家诊疗使用文献。该厂家诊疗研究成果范围广，普及度高，研究成果者爱好将其和电匕首等厂家进行比较。如有进一步调研需求，可再行检索系统。

检索系统2）：

于FDA MAUDE文档检索系统Manufacturer：Ethicon，Brand Name: Harmonic ACE（检索系统日期：2021.02.18），想得到2020年6月至今即有多达500条缺失血案历史记录，该信息亦突显了该MRI切除需用用量大。由于信息量过多很难深入研究，此处将疑虑多种类型（Event Type）分类检索系统，想得到结果如下：

详见. Ethicon缺失血案文档（MAUDE）统计

是从：行家广业编订

*注：部分血案与厂家无关或很难指明。

*注：如血案量>500，关乎厂家深入研究来自近期500个历史记录。

【1】国是食药监械(进)表字2004第3231837号

【2】

【3】

【4】 jnjmdc_product_brand_target_id[2786]=2786Priceitems_per_page=20

【5】信息是从：公开资料编订

【6】 term=HARMONIC+ACEPricedraw=2Pricerank=1#rowId0

【7】Theodoor E.Nieboer et al. Clinical utility of a novel ultrasonic vessel sealing device in transecting and sealing large vessels during laparoscopic hysterectomy using advanced hemostasis mode. EUR J OBSTET GYN R B. Volume 201, June 2016, Pages 135-139

【8】Plasencia G et al. Large-Vessel Sealing in Laparoscopic Colectomy with an Ultrasonic Device. JSLS. Apr-Jun 2016;20(2)

【9】

更多医械行业深入研究从右图谱、论坛直播，追捧高度重视行家广业技术创新网易络服务，行家广业技术创新网易络服务作为医械技术创新求职一站式门户，缺少项目病因，融资对接，医械研究成果、求职培训，小组会议及路演直播等免费资源。

原创声明：登载请标示文章是从行家广业网易。

笔记：都军

审核：晓柏